Ciudad Autónoma de Ceuta

Ópticas y Gabinetes Optométricos

CONTENIDO: Procedimiento de autorización sanitaria de funcionamiento de establecimientos de óptica y/o gabinetes optométricos y secciones de óptica y/o gabinete optométrico en oficinas de farmacia en la Ciudad Autónoma de Ceuta.

ÁMBITO DE APLICACIÓN: Establecimientos de óptica y/o gabinetes optométricos y secciones de óptica y gabinete optométrico en oficinas de farmacia de la Ciudad de Ceuta.

DEPENDENCIA QUE TRAMITA: Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios. Consejería de Sanidad y Consumo.

DEPENDENCIA QUE RESUELVE: Consejería de Sanidad y Consumo.

PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES Y DOCUMENTACIÓN: Cualquiera de los Registros de la Ciudad Autónoma de Ceuta.

BASE LEGAL:

• Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

• Decreto 1.378/1961, de 20 de julio, que regula el ejercicio profesional de ópticos.

• Orden de 4 de abril de 1.962 por el que se dictan normas para la reglamentación del comercio de óptica.

• Real Decreto 2207/1979, de 13 de julio, Estatutos del Colegio Nacional de Ópticos.

• Reglamento Regulador de los Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Ciudad de Ceuta (B.O.C.CE. nº 4.209, de 18 de abril de 2.003)

PROCEDIMIENTO:

1º. Se deberá presentar solicitud dirigida a la Consejería de Sanidad y Consumo, Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios, a través de escrito que contenga los siguientes datos:

• Nombre completo y DNI del solicitante

• Domicilio a efectos de notificaciones.

• Domicilio del establecimiento

• Teléfono de contacto

• Tipo de actividad:

• Óptica y/o gabinete optométrico

• sección de óptica y/o gabinete optométrico en oficina de farmacia

2º.- Las oficinas de farmacia que no dispongan de sección de óptica, pero que vendan productos sanitarios ópticos que no requieran adaptación individualizada, quedarán exentas de este procedimiento de autorización.

3º.- Se deberá presentar la siguiente documentación:

• Plano actualizado de la distribución del establecimiento y de sus dependencias.

• Memoria descriptiva de todas las actividades que se desarrollarán en el establecimiento, especificando si dispone de taller propio para el montaje de las lentes o gafas.

• Memoria descriptiva del equipamiento necesario para el desarrollo de las citadas actividades.

• Identificación del óptico diplomado responsable de la actividad (nombre completo y DNI) y documento de su nombramiento (fechado y firmado por el representante legal) en caso de no ser el titular del establecimiento.

• Documentación acreditativa de la citada titulación.

• Acreditación de la colegiación del responsable técnico.

• En caso de no disponer de taller propio, deberá especificar el taller con el que mantiene relación laboral, su ubicación y titulación del responsable del taller.

• Memoria descriptiva del método de control y registro de las prescripciones ópticas a los pacientes.

• Documentación preceptiva, según la legislación vigente, en el caso de contar con instalaciones de radiaciones ionizantes.

• Documentación preceptiva, según la legislación vigente, sobre el cumplimiento de la normativa sobre seguridad e incendios.

• Plan interno de gestión de residuos que genere la actividad.

• Plan de emergencias que proceda.

• Copia compulsada de la licencia de primera utilización obtenida

5º.- Recibida la documentación, el Servicio de Inspección de Farmacia comprobará lo anteriormente expuesto y emitirá informe que servirá de base para la resolución correspondiente, en su caso, la cual se comunicará por escrito a los interesados, sin perjuicio del cumplimiento de otras disposiciones.

6º.- La autorización sanitaria definitiva quedará supeditada a la obtención de la licencia de implantación.

7º.- Los cambios de responsable técnico, de titularidad, de denominación del Establecimiento, así como los ceses, bajas o modificaciones en la actividad se comunicarán a esta Consejería, acompañado de la documentación acreditativa de ello.

8º.- Estos establecimientos serán inscritos de oficio en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Ciudad de Ceuta.

Presentación de los medicamentos

A través del envase y del prospecto de los medicamentos podemos conocer su composición, la posología (forma, cantidad y periodicidad para su consumo), sus posibles efectos secundarios e interacciones con otros medicamentos, laboratorio-fabricante, precio, etc.

El etiquetado y el prospecto de los medicamentos vienen regulados por la normativa legal con el objeto de que, además de tener garantías de calidad, seguridad y eficacia, ofrezcan garantías de identificación e información para su uso racional.

En el envase del medicamento deben figurar los siguientes datos:

1.CADUCIDAD: La duración máxima de un medicamento es de cinco años desde su fabricación. En el envase deben figurar el año y número del lote y fecha de caducidad.

2.CUPON PRECINTO: Es la parte del envase que quitan en las farmacias para adjuntar a la receta del médico de la Seguridad Social, en el deben figurar obligatoriamente A.S.S.S (Asistencia Sistema Seguridad Social).

Significa que es un medicamento reembolsado a la oficina de farmacia por la Seguridad Social y nombre del laboratorio, nombre del medicamento, dosis, presentación, código nacional y código de barras.

3.CODIGO NACIONAL: Es un número de seis dígitos que empieza por 6, 7, 8 o 9. Es como si fuera el DNI de los medicamentos y sirve para identificarlos perfectamente.

4.SIMBOLOS: Debajo o la lado del código nacional pueden aparecer los símbolos de material radiactivo, caducidad inferior a cinco años o necesidad de condiciones especiales de conservación (frigorífico).

5.CIRCULOS: Debajo o al lado del código nacional puede aparecer alguno de estos círculos y que se refieren al tipo de receta médica que requiere el medicamento:

1. Circulo blanco: receta médica ordinaria;
2. Circulo mitad blanco mitad negro: receta médica ordinaria con seguimiento especial por la farmacia por tratarse de sustancias psicotrópicas;
3. Círculo negro: receta especial de estupefaciente y, además, seguimiento especial por parte del médico y farmacéutico con unos talonarios especial de recetas.; Si no hay ningún círculo no requiere receta.

6.SIGLAS: Detrás del código nacional puede aparecer alguna de estas siglas:

1. EFP (Especialidad Farmacéutica Publicitaria). Aparece en aquellos medicamentos los cuales se pueden hacer publicidad.
2. ECM (Especialidad de Especial Control Médico) Aparece en aquellos medicamentos que requieren un control especial. Periódicamente el farmacéutico debe notificar cuántos medicamentos ha dispensado e indicar el nombre y número de colegiado médico que los ha prescrito.
3. EC (Envase Clínico) Aparece en aquellos medicamentos que, por su presentación (mayor número de unidades) se utilizan en hospitales.
4. TLD (Tratamiento larga duración) Aparece en aquellos medicamentos indicados para dolencias crónicas que, por lo general, requieren tratamiento durante largos periodos de tiempo.
5. DH (Especialidad de Diagnóstico Hospitalario) Aparece en aquellos medicamentos que, previamente a su prescripción, requieren pruebas diagnosticas hospitalarias.

Medicamentos y lactancia

La importancia de la lactancia materna es indiscutible por toda una serie de ventajas tanto para el niño como para la madre, incluidos el incremento del vínculo afectivo entre ambos y la disminución de la incidencia de diarreas en el bebé, que favorece, de esta manera, sus defensas. La producción de leche empieza normalmente a las 48 horas tras el parto. Su composición es distinta en cada etapa, y varía en función del tiempo transcurrido desde el nacimiento para adaptarse a las necesidades del desarrollo del lactante.

Al igual que venían haciendo durante el periodo del embarazo, las madres lactantes evitarán la automedicación, para impedir que se produzcan efectos adversos en el recién nacido. Los medicamentos que se administran a la madre pueden, teóricamente, pasar a la leche y ser ingeridos por el niño. En principio, las madres lactantes deben emplear únicamente aquellos fármacos que sean estrictamente necesarios. El médico valorará el riesgo potencial en cada caso concreto, así como la dosis y la duración del tratamiento, y decidirá el régimen terapéutico a establecer. Algunos medicamentos, que a veces se toman para una alergia, resfriado o tos, se excretan por la leche.

De igual forma, existen fármacos que pueden disminuir la cantidad de leche secretada, y por ello es tan importante no usar ninguno de ellos sin consultar con el médico o farmacéutico.

Si el medicamento es seguro, no es necesario suprimir la crianza del niño. Como norma general, no hay que interrumpir la lactancia sin asegurar que la medida es imprescindible, puesto que hay medicamentos que no representarán un problema para el bebé. Que un medicamento se excrete en la leche materna no implica necesariamente toxicidad para el lactante, ya que para que esto ocurriera tendría que alcanzar determinadas concentraciones. En la mayoría de los casos, los medicamentos se excretan por la leche en cantidades demasiado pequeñas como para afectarle. Sin embargo, en otras ocasiones el medicamento en cuestión puede que no llegue a ser perjudicial, aunque en determinados casos el bebé podría llegar a rechazar la leche materna por el sabor desagradable que le comunica.

Por eso, es imprescindible el consejo médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.Por otro lado, la cantidad de medicamento que se excreta a través de la leche depende de determinados factores de la madre (si es calostro o leche de otra etapa, intervalo de administración del medicamento, entre otros), del niño (capacidad de succión, frecuencia de las tomas) y del propio medicamento (solubilidad, peso molecular).

Si la madre no puede amamantar al bebé, es importante no crear un estado de ansiedad desproporcionado. En estos casos tendrá que haberse previsto una lactancia alternativa. Los laboratorios fabricantes de leches infantiles elaboran productos para cubrir las necesidades específicas de cada etapa, y se ha conseguido que los preparados se adecuen totalmente a las necesidades de cada periodo. Pese a todo, el desarrollo de la afectividad también es posible obtenerlo con un biberón.

Consejos:·Todos los medicamentos que se administran a la madre pueden pasar a la leche y ser ingeridos por el niño. ·Aunque la leche materna es el mejor alimento para el recién nacido, si la madre está tratándose con medicamentos, seguramente deberá recurrirse a la lactancia artificial, preparada para cubrir todas las necesidades del bebé. ·Las madres lactantes evitarán la automedicación, para prevenir efectos adversos en el niño.

Medicamentos y conducción

Todos somos conscientes de los efectos adversos del alcohol y las drogas en la capacidad de conducción. Sin embargo, la mayoría de personas desconocen que determinados medicamentos pueden resultar igualmente peligrosos a la hora de ponernos al volante, ya que, por su actividad, disminuyen la destreza necesaria para conducir un vehículo.

Aunque normalmente los accidentes suelen producirse por la convergencia de varias circunstancias y no por una sola causa, ciertos medicamentos llegan a producir verdaderas alteraciones de la adecuada capacidad para conducir con seguridad. Por ello, en el caso de tener que ponernos en tratamiento con algún fármaco, es muy importante averiguar si puede tener algún efecto sobre nuestra capacidad de conducción, información que siempre encontraremos especificada en el prospecto y gracias a la cual podremos prevenir cualquier posible riesgo.

En otros casos, lo que ocasiona una disminución de la capacidad de respuesta y puede, por tanto, propiciar un accidente, no son las características específicas de un medicamento por sí mismo, sino las interacciones que se puedan producir con otros fármacos que estemos tomando al mismo tiempo. Otro factor que puede influir es el desconocimiento de los efectos que pueden tener los medicamentos cuando nos automedicamos y desconocemos este posible efecto sobre nuestras capacidades.

Evite conducir al inicio de un tratamiento con fármacos que potencialmente puedan disminuir sus reflejos o su capacidad visual

Existen estudios que han querido poner de manifiesto el aumento del riesgo que supone conducir bajo los efectos de algunos fármacos, a partir de sujetos que se han visto implicados en un accidente después de haber tomado medicamentos. Sin embargo, la mayoría no permiten establecer una implicación directa, y es difícil establecer una relación entre la dosis administrada y el grado de deterioro de la capacidad de conducción. La influencia en positivo o en negativo sobre esta capacidad está determinada por factores inherentes al fármaco, y por otros relacionados con la persona que está en tratamiento.

Los efectos negativos de los medicamentos sobre la capacidad de conducción se denominan efectos indeseables, pero no siempre son igual de intensos en unas personas que en otras. Los principales efectos secundarios de los medicamentos que pueden afectar negativamente en la capacidad de conducir son el efecto sedante (somnolencia, disminución de la alerta...), las alteraciones oculares (visión borrosa, trastornos de acomodación...), las alteraciones auditivas (zumbidos, acúfenos...), los vértigos y los temblores, entre otros.

¿Cómo prevenir una situación de riesgo causada por medicamentos? La prevención es un arma fundamental. Por ello, es muy recomendable que el paciente que empieza a tomar un medicamento que potencialmente puede alterar la capacidad de conducir, procure averiguar cómo reacciona ante la medicación, antes de sentarse al volante de un vehículo. Para ello, deberá observar cómo influye en sus reflejos, en su capacidad de concentración y si le produce excesiva somnolencia.

Si tiene que conducir y toma medicamentos, recuerde:

La reacción del organismo a los medicamentos es más significativa los primeros días del tratamiento y puede no ser tan fuerte después. Siga siempre las instrucciones indicadas en cuanto a la dosis y al tiempo de duración del tratamiento. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Los medicamentos que potencialmente pueden afectar a nuestra capacidad de conducción son los ansiolíticos, antidepresivos, tranquilizantes o incluso algunos colirios o pomadas oftámicas que pueden influir sobre nuestra correcta visión. Los medicamentos para tratar los resfriados o las alergias también pueden disminuir nuestros reflejos. Concretamente los antihistamínicos pueden producir somnolencia, sedación y disminución de los reflejos. En caso de duda, consulte siempre al médico o farmacéutico. Sepa que un simple descongestionador nasal puede afectarle

¿Cómo tomarlos?

Tomad los medicamentos exactamente como os han indicado

*Tenéis que cumplir el tratamiento
Si estamos bien informados de la enfermedad y del tratamiento a seguir, estaremos más mentalizados en cumplir el tratamiento, si queremos obtener el beneficio de la salud. Es decir, si sabemos para qué tomamos aquellos medicamentos, será más fácil ponerse bueno. Por tanto, tenemos que tomar los medicamentos tal y como nos indica el médico. Sin saltarse ninguna toma, y exactamente durante los días que dice el médico, ni un día más ni un día menos.

*Medicamentos que sólo se toman una vez al día.
Será importante que se tomen cada día a la misma hora, así no será tan fácil olvidarse de tomarlos.

*Antibióticos.
Hay que respetar las horas que indica el médico (cada 8 h. o bien cada 12 h.). Y respetar la duración del tratamiento, no dejar de tomar los medicamentos antes de tiempo; aunque algunos síntomas hayan desaparecido y os encontréis mejor, continuad las tomas según las instrucciones.Si se acortan los días de tratamiento, algunos microbios pueden sobrevivir y haceros recaer en la enfermedad.

*Medicamentos para el dolor o analgésicos.
En este caso, el médico nos dice que los tomemos sólo en caso de dolor (dolor de cabeza, dolor de muela, etc.).No abusaremos de ellos y, si tenemos que repetir (porque vuelve el dolor), tendremos en cuenta un mínimo de horas entre toma y toma, que nos aconsejará el médico o el farmacéutico.

Habrá que tener en cuenta el horario del medicamento y el horario de las comidas

Para un buen cumplimiento del tratamiento tendremos en cuenta el horario del medicamento y el horario de la comida.
---> A. A veces el médico nos dice: "Esto lo tomará durante la comida".
Quiere decir que hay que comer algo.
Durante la comida o inmediatamente después de comer, es igual. Esto se hace para evitar molestias de estómago.
---> B. Otras veces el médico nos dice: "Tómelo fuera de las comidas".
Quiere decir que tiene que estar el estómago vacío.
Tomaremos los medicamentos una hora antes de comer o dos horas después. Esto se hace para que los alimentos no impidan el paso de los medicamentos a la sangre, ya que entonces no harían tanto efecto.
---> Si se tiene que tomar el medicamento fuera de la comida siempre lo haremos sólo con agua (comprimidos, cápsulas, gotas, sobres, etc.), nunca con leche o zumos.
---> Hay medicamentos que tienen interacciones con algunos alimentos y bebidas: el alcohol puede hacer aumentar o disminuir la acción de algunos medicamentos.
---> Es especialmente recomendable no tomar bebidas alcohólicas ni siquiera en cantidades pequeñas, juntamente con medicamentos que puedan reducir la atención y los reflejos (como tranquilizantes, medicamentos contra el mareo, la alergia, algunos del resfriado, etc.) porque se potencian los efectos de ambas sustancias. Hay que tener esto muy presente, sobre todo en personas que utilicen máquinas o que tengan que conducir.
---> Leche y queso pueden hacer que algunos antibióticos pierdan su efecto, por ejemplo, las tetraciclinas.

En caso de olvidar una toma

Si ha pasado poco rato, se puede tomar. Pero si falta ya poco para la toma siguiente, esperaremos la hora de la próxima toma, pero no doblaremos la dosis para compensar el olvido.

En caso de duda, vale más consultar con el médico o farmacéutico ya que la solución es diferente según el medicamento y la enfermedad de que se trate.

Y en caso de no poder consultar, es mejor no tomarla.

En caso de efectos secundarios y/o de intoxicaciones

Puede darse el caso de que algún medicamento nos produzca algún tipo de molestia, incluso alergia.

La mayoría de los efectos secundarios se presentan durante los primeros días de tratamiento y después desaparecen.

En todo momento, informaremos al médico o al farmacéutico, los cuales valorarán la importancia del caso y nos aconsejarán sobre qué hacer en estas circunstancias.

Consultad a vuestro médico o farmacéutico en caso de duda
Una consulta a tiempo, y más en temas de salud, nos puede evitar algún riesgo innecesario.

El diálogo paciente-farmacéutico puede ser de gran utilidad, en primer lugar para conocer mejor el problema y descartar su posible gravedad (que el paciente puede ignorar); también es útil para profundizar en el resto de medicación que aquella persona está tomando. Con diálogo, es más fácil dar un buen consejo.

Después de tomar un medicamento

• Cerrad correctamente el frasco
  Para evitar posible contaminación.
• Conservad el medicamento en el envase original
  Con la finalidad de poderlo identificar en todo momento.
• Protegedlo del calor, la humedad y la luz directa
  Un lugar fresco y seco para guardarlo.
• Nunca tenéis que guardar el resto de medicamentos después de un tratamiento
  Aparte de que quedan excesivamente llenos los botiquines de nuestra casa, existe el peligro de que, pasado un tiempo, olvidemos incluso para qué utilizábamos aquel medicamento, y lo más grave es que lo lleguemos a confundir con otro.
  En las farmacias hay unos contenedores especiales para depositar todos aquellos medicamentos caducados o bien los que ya no se utilizan.
  No tiréis los medicamentos a la basura, llevadlos a la farmacia.
  Esta recogida centralizada en las farmacias tiene la finalidad de poder reunir todos los medicamentos caducados, y es el ayuntamiento el que se encarga de recogerlos y destruirlos sin contaminar el medio ambiente.

No dejéis los medicamentos al alcance de los niños

Botiquines

¿Qué es un botiquín?

Un botiquín puede ser cualquier armario, caja o maleta que pueda contener los medicamentos y el material sanitario necesario para poder atender y aliviar pequeñas molestias, síntomas leves o trastornos menores, en las condiciones necesarias.Sea cual sea el contenedor del material tendrá que estar convenientemente identificado.

¿Dónde hay que instalarlo?

Hay que instalarlo en un lugar idóneo:

• Con temperatura y humedad poco elevadas.
• Protegido de la luz.

Recuerde:

• Un botiquín tiene que estar siempre cerrado pero tiene que tener un sistema de apertura fácil .
• Tiene que estar fuera del alcance de los niños.

Contenido básico

El contenido de un botiquín se tiene que adaptar a la finalidad para la cual ha sido creado. Es diferente un botiquín familiar que el que tiene que haber en una fábrica, un colegio o un club deportivo.

Pero, en general, podemos decir que el contenido básico de un botiquín es el siguiente:

Medicamentos:

• Alcohol
• Agua oxigenada
• Analgésicos y antitérmicos
• Laxantes
• Antidiarreicos
• Antiácidos
• Antialérgicos
• Antitusígenos
• Mucolíticos y expectorantes
• Cicatrizantes
• Antisépticos para la faringe
• Productos o preparados de fitoterapia y homeopatía (si se da el caso)
• Solución antiséptica (tintura de yodo / povidona yodada)

Material Sanitario:

• Algodón hidrófilo
• Compresas de gasa (estéril)
• Vendas de gasa (de diferentes tamaños)
• Venda elástica
• Esparadrapo (de tela, de papel e hipoalérgico)
• Tiritas cicatrizantes (suturas cutáneas)
• Tijeras de punta redonda
• Pinzas
• Termómetro
• Apósitos desinfectantes

Listado de teléfonos de urgencia

¿Qué NO tiene que haber en un botiquín?

• Medicamentos caducados.
• Medicamentos que nos recetaron hace mucho tiempo.
• Medicamentos en mal estado.
• Soluciones extemporáneas : suspensiones extemporáneas y fórmulas magistrales.
• Medicamentos sin prospecto ni envase original.
• Preparados oficinales sin fecha de caducidad.
• Termómetro que no funcione.
• Tijeras oxidadas.
• Pinzas oxidadas.

Tipos de botiquín

El contenido de un botiquín estará en función de cuál tiene que ser su utilidad. Podemos distinguir diferentes tipos:

• en casa
• en el trabajo
• en la escuela
• de viaje
• de campamentos, colonias
• en el gimnasio o club deportivo
• de emergencias: kits para catástrofes

Mantenimento del botiquín

Hay que hacer una revisión periódica de contenido:

• Mínimo dos veces al año.
• Revisión de los medicamentos.
• Revisión del material sanitario.
• Conservar los envases originales y los correspondientes prospectos.
• Eliminar los medicamentos caducados, pero no tirarlos a la basura, llevarlos a la farmacia o a una planta de reciclaje.